晋州二类医疗器械经营许可证范围是什么
日期:2023-06-30 / 人气:488 / 作者:
第二类医疗器械是指具有中等风险,需要严格管理和控制以确保其安全、有效的医疗器械。我们日常生活中的很多产品都是二类医疗器械,比如医用口罩、医用防护服等,都是我们抗击疫情时常用到的。所以如果你想销售这些产品,申请营业执照是必不可少的。今天我们就来看看许可证对于二类医疗器械的运营都涵盖了哪些内容。
许可证经营第二类医疗器械的范围是什么?
手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊断器械、6821医用电子器械、6822医用光学器械及内窥镜设备、6823医用超声器械及相关设备、6824医用激光器械、6825医用高频器械、6826理疗康复6827 中医仪器、6828 医用磁共振设备、6830 医用X 射线设备、6831 医用X 射线附属设备及部件、6833 医用核素6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限早孕检测)试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸),6841医学实验室及基本设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料及人工器官,6854手术室、急诊室、诊室设备及器具、6855口腔医疗设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温冷藏设备及器具、6863牙科材料、6864医疗卫生材料及敷料、6865医用缝合线材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件二类医疗器械备案经营范围。
然后我想我的眼睛就消失了。简单来说,第二类医疗器械是指安全性、有效性应当受到控制的医疗器械。包括X光拍片机、B超、显微镜、生化仪器等,属于第二类医疗器械。
法律依据: 《医疗器械监督管理条例》第十六条申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。所在地省、自治区、直辖市。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向药品监督管理部门提交注册申请资料。
医疗器械经营许可证分为一类、二类、三类,各自的经营范围不同。以上就是好呱呱小编为您介绍的关于第二类医疗器械经营许可范围的内容,希望可以为您提供一些帮助。