石家庄如何申请三类医疗器械经营许可证

日期:2021-03-24 / 人气:499 / 作者:

三类医疗器械如何办理营业执照?办理医疗器械经营许可证有哪些要求?需要准备哪些材料?这个行业的朋友应该知道医疗器械有三种类型,但可能不知道自己经营的是哪种类型的产品。那么在此之前,首先要明白,阻止公司在经营一段时间后无证经营,比较麻烦。今天,小编将向您介绍医疗器械经营许可的办理情况。

首先,医疗器械的具体分类太多,这里就不说了,大致可以分为三类。一类和二类不需要许可证,三类需要办理。那么具体的搬运要求是什么呢?我们一起来看看。

1、办理医疗器械经营许可证,首先要有地址,三类医疗器械分为三类。每个类别的地址区域要求不同。但是租160平的地址是对的。

2.地址固定的话,就是人事。人员不少于3人,要求医学相关行业毕业。

3.最后,医疗器械必须有产品合格证。

最后说一下材料。

1、 《医疗器械经营企业许可证申请表》 。

2.《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3.营业场所和仓库的证明,包括产权证或租赁协议复印件和出租人的产权证。

4、营业场所、仓库平面布置图。

5、拟确定的负责人、企业负责人、质量经理的身份证、学历证书或职称证书复印件及简历。

6、技术人员检索表及学历、职称证书复印件。

7、企业质量管理标准文件目录。

8.企业安装的产品购销存信息管理系统,打印信息管理系统首页。

9.储存设施和设备目录。

10.质量管理人员的在职自我保证声明和对申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业承诺如有虚假承担法律责任。